300460867060

WYETH-AYERST LABORATORIES .625 mg Premarin (conjugated estorgens tablets, USP)

AI Insights

このバーコード 300460867060 は、かつて Wyeth-Ayerst Laboratories(現:Pfizer社) が製造・販売していた Premarin 0.625 mg(合成エストロゲン錠、USP) に関連付けられています。以下、詳細な情報をまとめます。


製品概要

  • 一般名(Generic Name):Conjugated Estrogens(合成エストロゲン)
  • 用途:
    • 更年期障害(ホットフラッシュ、乾燥感、不眠など)の症状緩和
    • 閉経後骨粗鬆症の予防・治療
  • 効能成分:馬の尿から抽出された合成エストロゲン(主にエストロン、エストラジオール、エキノエストロンなどの混合物)。
  • 服用形態:経口錠剤(0.625 mg 1錠)。

警告・注意事項(Health-Related Warnings)

Premarin は**ホルモン補充療法(HRT)**の一種であり、以下のリスクが報告されています。医師の指示なしに使用しないことが重要です。

  1. 血栓症・脳卒中のリスク増加

    • 静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症)や脳卒中のリスクが上昇する可能性がある。
    • 特に喫煙者、高血圧、糖尿病、脂質異常症の患者に注意が必要。
  2. 乳がん・子宮体がんのリスク

    • 長期使用により、乳がんや子宮体がんのリスクが増加する可能性がある(特に無子宮の患者では子宮体がんのリスクが高まるため、プロゲステロン併用が推奨される場合がある)。
  3. 心血管系のリスク

    • 心筋梗塞や動脈瘤のリスクが上昇する可能性がある(特に50歳以上の女性に注意)。
  4. 肝臓障害

    • まれだが、肝機能障害(黄疸、肝機能検査値異常)を引き起こす可能性がある。
  5. その他の副作用

    • 月経異常、頭痛、胸痛、下肢の浮腫、皮膚の色素沈着、視力障害(まれ)。
    • 妊娠中の使用は禁忌(胎児に影響を及ぼす可能性がある)。

適正使用の注意点

  • 処方箋必須:米国では処方箋医薬品として厳格に管理されています。
  • 定期的な健康管理:使用中は定期的に乳がん検診、子宮内膜検査、血圧・コレステロールなどの検査を受けることが推奨されます。
  • 禁忪症:
    • 血栓症の既往歴、乳がん・子宮がんの既往、未治療の子宮内膜増殖症、肝臓障害、未治療の高血圧など。
    • 妊娠中・授乳中の女性。

用法・用量(参考値)

  • 更年期症状:通常、0.625 mgを1日1回(朝)経口投与。症状に応じて0.3 mgから開始することもあります。
  • 骨粗鬆症:1.25 mgを1日1回(または分割投与)から開始し、必要に応じて調整。
  • プロゲステロン併用:子宮を有する患者では、子宮内膜過形成を防ぐためにプロゲステロン(例:メドロキシプロゲステロン)を併用することが推奨されます。

価格(参考値)

Premarin の価格は保険適用外で高額となります。以下は米国の参考価格(2023年時点、100錠入りボトル)です:

  • 0.625 mg錠:$50–$120(保険適用で割引可能)
    • 一般的な保険(例:Medicare Part D)では、患者負担が$10–$50程度になることが多い。
  • ジェネリック医薬品:Premarin のジェネリック(例:Conjugated Estrogens Tablets)は存在せず、同等の効果を持つ他のエストロゲン製剤(例:Estrace、Cenestin)が代替品として使用されることがあります。

バーコードと製品名の照合

このバーコード 300460867060 は、Wyeth-Ayerst(現:Pfizer)が過去に使用していた製造ロット番号または商品コードに対応しています。現在、Premarin はPfizer社が製造しており、バーコードは製品ごとに異なるため、このバーコードが現在の製品と完全に一致するわけではありません。 健康関連の消費者警告(Disclaimer):Premarin は医薬品であり、食品やサプリメントとは異なり、FDAによる厳格な規制下にあります。製造元のウェブサイトやFDAのデータベース(FDA Drug Label)で詳細な使用上の注意(Patient Package Insert)を確認することが推奨されます。


参考情報源

  • FDAのPremarin製品ラベル:FDA Premarin Label
  • Pfizerの公式サイト:Pfizer Premarin
  • 米国医師会(AMA)のガイドライン:HRTに関するリスク・ベネフィットの評価。
バーコード詳細
出典:
製造者コード:
製品コード:
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