以下、バーコード 300093610064 に関連する製品 SURFAK(サーファク) について、より詳細な情報を日本語で提供します。
製品概要
- 商品名 (Generic Name): Survanta(サーファンタ)
- 商標名: SURFAK (Pharmacia & Upjohn, Inc. の商品名)
- 製造元: Pharmacia & Upjohn, Inc. (現:Pfizer社の一部門)
- 製品形態: 10枚入りの乾燥型肺表面活性物質(surfactant replacement therapy)用製剤
- 用途: 新生児および早産児の肺疾患(特に呼吸窮迫症候群 RDS や肺不全)に対する肺表面活性物質置換療法。
医療上の注意点・警告
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適応症
- FDAの承認範囲: 重篤な肺疾患を持つ新生児または早産児(特に人工呼吸器管理中)に限定。
- 禁忌:
- 重度の心血管障害(心不全、重度の動脈血管疾患など)を有する患者。
- 肺出血のリスクが高い患者(例:肺出血症候群)。
- 重度の肺水腫(心原性肺水腫など)。
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副作用
- 一般的な副作用:
- 呼吸器系: 気管支痙攣、呼吸困難、肺炎、肺出血。
- 循環器系: 血圧低下、心拍数変動。
- 代謝・栄養: 高カリウム血症(まれ)。
- アレルギー: 過敏症(発疹、発熱、アナフィラキシー)。
- 重篤な副作用:
- 肺出血(致命的な場合あり)。
- 急性肺障害(ARDS)。
- 血栓塞栓症(まれ)。
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相互作用
- 肺表面活性物質製剤は通常、他の薬剤との直接的な相互作用は報告されていないが、患者の状態によっては麻酔薬や血圧調節薬と併用する場合があるため、医師の監視が必要。
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過量投与のリスク
- 肺表面活性物質は肺内で過剰に蓄積すると、肺出血や肺障害を引き起こす可能性がある。投与量は医師の指示に厳守する必要がある。
健康関連の注意事項(FDAの警告)
- 消費薬品としての注意:
SURFAKは医療専門家による処方・投与が必要な医療用医薬品であり、一般消費者が購入・使用することは厳禁です。
- 誤用によるリスク: 適切な医療環境外での使用は、患者の生命に危険を及ぼす可能性があります。
- 保管: 乾燥した環境(冷暗所)で保管し、開封後は速やかに使用すること。
価格情報(参考)
価格は国・地域・医療機関の契約によって異なりますが、以下はアメリカでの参考値です(単位:10枚入り/ボトル)。
- 2020年代半ばの市場価格:
- 病院/クリニック: $500–$1,200/ボトル (保険適用外の場合は高額となる)。
- 輸入/在庫価格: 変動が激しく、最新の情報は医療機関または薬剤会社に問い合わせる必要があります。
- 日本での入手可能性:
- SURFAKは日本国内では承認されておらず、輸入は困難です。代替品として**クルベリン(クルベリンA、B、Cなど)**が使用されます。
製品の歴史・背景
- 開発元: Pharmacia & Upjohn(現:Pfizer社の一部門)。
- 承認年: 1990年代(FDA承認)。
- 代替品:
- Survanta(サーファンタ)の後継製品としてCurosurf(Chiesi Farmaceutici)、**Infasurf(Forest Laboratories)**などが開発されています。
- 日本では**クルベリン(クルベリンA、B、C)**が主に使用されています。
参考資料(医療専門家向け)
注意事項
- この情報は医療専門家向けの参考として提供されています。患者または保護者が直接この製品を使用する場合は、必ず医師または看護師に相談してください。
- バーコードと製品名が一致する場合、健康関連の注意事項(消費薬品としてのリスク)を明記しました。本製品は医療機関限定の処方薬です。